ピボットインスリンデリバリーシステム
K番号: K262153 · 2026-09-02
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決定日2026-09-02
製品コードLZG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
ピボットインスリンデリバリーシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、モジュラーメディカル、インクです。2026年9月2日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262153）。この装置は、製品コードLZGに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
ピボットインスリンデリバリーシステムとは何ですか？
ピボットインスリンデリバリーシステムは、2026年9月2日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は、モジュラーメディカル、インクです。510(k)番号はK262153です。
ピボットインスリンデリバリーシステムがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
ピボットインスリンデリバリーシステムは、2026年9月2日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262153です。
ピボットインスリンデリバリーシステムの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Modular Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
ピボットインスリンデリバリーシステムのFDA製品コードは何ですか？
PivotインスリンデリバリーシステムのFDA製品コードはLZGです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてModular Medical, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LZG）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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