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FDA 510(k)

ネオヴェイ ECG テップ ロケーション システム

K番号: K260929 · 2026-04-17

決定日2026-04-17
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Neonav ECG Tip Location System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navi Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K260929. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neonav ECG Tip Location System?

Neonav ECG Tip Location System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Navi Medical Technologies. The 510(k) number is K260929.

When did Neonav ECG Tip Location System receive FDA 510(k) clearance?

Neonav ECG Tip Location System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K260929.

Who is the listed applicant for Neonav ECG Tip Location System?

The FDA 510(k) record lists Navi Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neonav ECG Tip Location System?

The FDA product code for Neonav ECG Tip Location System is LJS.

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公式ソース

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