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FDA 510(k)

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)

K番号: K260931 · 2026-04-14

申請者Unimed Medical Supplies, Inc.
決定日2026-04-14
製品コードDQA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14 under 510(k) number K260931. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)?

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. The 510(k) number is K260931.

When did Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) receive FDA 510(k) clearance?

Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14, under 510(k) number K260931.

Who is the listed applicant for Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)?

The FDA 510(k) record lists Unimed Medical Supplies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)?

The FDA product code for Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R) is DQA.

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関連機器（コード：DQA）

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