ベラテック バー
K番号: K260940 · 2026-09-21
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決定日2026-09-21
製品コードNHA
諮問委員会DE
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
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医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。
[URL]
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URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
BellaTek Barsは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はZimVie US Corp, LLCです。2026年9月21日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260940）。この装置は製品コードNHAに分類されています。DE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the BellaTek Bars?
BellaTek Barsは、2026年9月21日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はZimVie US Corp, LLCです。510(k)番号はK260940です。
When did BellaTek Bars receive FDA 510(k) clearance?
BellaTek Barsは、2026年9月21日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260940です。
Who is the listed applicant for BellaTek Bars?
The FDA 510(k) record lists ZimVie US Corp, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BellaTek Bars?
The FDA product code for BellaTek Bars is NHA.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：NHA）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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