免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

セメント固定アバットメント

K番号: K262207 · 2026-09-23

申請者Unidental Co., Ltd.
決定日2026-09-23
製品コードNHA
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Cemented Plus アブトメントは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はUnidental Co., Ltd.です。2026年9月23日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262207）。この装置は製品コードNHAに分類されています。DE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Cemented Plus Abutment?

セメントプラスアブトメントは、2026年9月23日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はUnidental Co., Ltd.です。510(k)番号はK262207です。

When did Cemented Plus Abutment receive FDA 510(k) clearance?

セメント付きアバットメントは、2026年9月23日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262207です。

Who is the listed applicant for Cemented Plus Abutment?

The FDA 510(k) record lists Unidental Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cemented Plus Abutment?

The FDA product code for Cemented Plus Abutment is NHA.

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申請者としてUnidental Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：NHA）

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公式ソース

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