デクストルL6システム
K番号: K261398 · 2026-08-11
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決定日2026-08-11
製品コードSDD
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Dexter L6 Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はDistalmotion SAです。2026年8月11日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261398）。この装置は製品コードSDDに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
デクストァーL6システムとは何ですか？
Dexter L6 Systemは、2026年8月11日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はDistalmotion SAです。510(k)番号はK261398です。
Dexter L6 SystemがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
Dexter L6 システムは、2026年8月11日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK261398です。
デクストルL6システムの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Distalmotion SAが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Dexter L6 SystemのFDA製品コードは何ですか？
Dexter L6 SystemのFDA製品コードはSDDです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてDistalmotion SAを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：SDD）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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