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FDA 510(k)

リピポルNLF1A輸液フィルタ、リピポルNLF2AおよびNLF2NTA輸液フィルタ、リピポルTNA2A輸液フィルタ

K番号: K261403 · 2026-08-31

決定日2026-08-31
製品コードFPB
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

リピポルNLF1A輸液フィルタ、リピポルNLF2AおよびNLF2NTA輸液フィルタ、リピポルTNA2A輸液フィルタは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はGlobal Life Sciences Solutions USA, LLCです。2026年8月31日にFDA 510(k)番号K261403のもとでFDA 510(k)承認を受けました。この装置は製品コードFPBに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

リピポルNLF1A輸液フィルタ、リピポルNLF2AおよびNLF2NTA輸液フィルタ、リピポルTNA2A輸液フィルタとは何ですか?

リピポルNLF1A輸液フィルタ、リピポルNLF2AおよびNLF2NTA輸液フィルタ、リピポルTNA2A輸液フィルタは、2026年8月31日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はGlobal Life Sciences Solutions USA, LLCです。510(k)番号はK261403です。

リピポルNLF1A輸液フィルタ、リピポルNLF2AおよびNLF2NTA輸液フィルタ、リピポルTNA2A輸液フィルタがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

リピポルNLF1A輸液フィルタ、リピポルNLF2AおよびNLF2NTA輸液フィルタ、リピポルTNA2A輸液フィルタが2026年8月31日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261403です。

リピポルNLF1A輸液フィルタ、リピポルNLF2AおよびNLF2NTA輸液フィルタ、リピポルTNA2A輸液フィルタの登録申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードには、Global Life Sciences Solutions USA, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

リピポルNLF1A輸液フィルタ、リピポルNLF2AおよびNLF2NTA輸液フィルタ、リピポルTNA2A輸液フィルタのFDA製品コードは何ですか?

Lipipor NLF1A インフュージョンフィルタ、Lipipor NLF2AおよびNLF2NTA インフュージョンフィルタ、Lipipor TNA2A インフュージョンフィルタのFDA製品コードはFPBです。

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関連機器(コード:FPB)

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