FDA 510(k)

単回使用用フィルタリング針

K番号: K233277 · 2024-05-10

申請者Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.

決定日2024-05-10

製品コードFPB

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Filter Needle for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10 under 510(k) number K233277. The device is classified under product code FPB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Filter Needle for Single Use?

Filter Needle for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233277.

When did Filter Needle for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Filter Needle for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2024-05-10, under 510(k) number K233277.

Who is the listed applicant for Filter Needle for Single Use?

FDA 510(k)レコードでは、杭州錢塘龍躍生物技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Filter Needle for Single Use?

The FDA product code for Filter Needle for Single Use is FPB.

申請者としてHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260933安全性無菌皮下注射針（NR-S1816R、NR-S1916R、NR-S1925R、NR-S1938R、NR-S2016R、NR-S2025R、NR-S2038R、NR-S2051R、NR-S2116R、NR-S2125R、NR-S2138R、NR-S2151R、NR-S2216R、NR-S2225R、NR-S2238R、NR-S2251R、NR-S2316R、NR-S2325R、NR-S2338R、NR-S2351R、NR-S2516R、NR-S2525R、NR-S2538R、NR-S2551R、NR-S2516T、NR-S2525T、NR-S2538T、NR-S2551T）K260301Vial Adapter K233287Vent Vial Adapter K233284Vial Adapter with Filter K222718Vial Adapter

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。