FDA 510(k)

Vial Adapter with Filter

K番号: K233284 · 2024-05-01

申請者Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.

決定日2024-05-01

製品コードLHI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Vial Adapter with Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K233284. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vial Adapter with Filter?

Vial Adapter with Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233284.

When did Vial Adapter with Filter receive FDA 510(k) clearance?

Vial Adapter with Filter received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K233284.

Who is the listed applicant for Vial Adapter with Filter?

FDA 510(k)レコードでは、杭州錢塘龍躍生物技術有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Vial Adapter with Filter?

The FDA product code for Vial Adapter with Filter is LHI.

申請者としてHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260933安全性無菌皮下注射針（NR-S1816R、NR-S1916R、NR-S1925R、NR-S1938R、NR-S2016R、NR-S2025R、NR-S2038R、NR-S2051R、NR-S2116R、NR-S2125R、NR-S2138R、NR-S2151R、NR-S2216R、NR-S2225R、NR-S2238R、NR-S2251R、NR-S2316R、NR-S2325R、NR-S2338R、NR-S2351R、NR-S2516R、NR-S2525R、NR-S2538R、NR-S2551R、NR-S2516T、NR-S2525T、NR-S2538T、NR-S2551T）K260301Vial Adapter K233287Vent Vial Adapter K233277単回使用用フィルタリング針 K222718Vial Adapter

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。