iOS CamAPS FX
K番号: K261896 · 2026-09-16
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申請者CamDiab
決定日2026-09-16
製品コードQJI
諮問委員会CH
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
決定大幅同等
医療機器の概要
iOS CamAPS FX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CamDiab. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K261896. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the iOS CamAPS FX?
iOS CamAPS FX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is CamDiab. The 510(k) number is K261896.
When did iOS CamAPS FX receive FDA 510(k) clearance?
iOS CamAPS FX received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K261896.
Who is the listed applicant for iOS CamAPS FX?
FDA 510(k)レコードでは、CamDiabが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
What is the FDA product code for iOS CamAPS FX?
iOS CamAPS FXのFDA製品コードはQJIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QJI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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