ノヴァ HD+
K番号: K262788 · 2026-08-31
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決定日2026-08-31
製品コードSGT
諮問委員会PM
以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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### 規制文書
**製品名:** [製品名]
**会社名:** [会社名]
この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。
**許可番号:** [許可番号]
**510(k)番号:** [510(k)番号]
**PMA番号:** [PMA番号]
**NCT番号:** [NCT番号]
**PMID番号:** [PMID番号]
**URL:** [URL]
### 規制ポリシー
**ポリシー:** medical-regulatory-v1
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**注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等
医療機器の概要
Nova HD+は、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はAura Wellness, LLCです。2026年8月31日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262788）。このデバイスは製品コードSGTに分類されています。PM諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
Nova HD+とは何ですか？
Nova HD+は、2026年8月31日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はAura Wellness, LLCです。510(k)番号はK262788です。
Nova HD+がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
Nova HD+は2026年8月31日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK262788です。
Nova HD+の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Aura Wellness, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Nova HD+のFDA製品コードは何ですか？
Nova HD+のFDA製品コードはSGTです。
申請者としてAura Wellness, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：SGT）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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