機器、勃起不全、機械/水圧
PMA番号：P000006 · 2026-08-13
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決定日2026-08-13
PMA番号P000006
製品コードFHW
デバイスクラスクラス3
診療科G
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
Device, impotence, mechanical/hydraulic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The device is classified under product code FHW. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the Device, impotence, mechanical/hydraulic?
Device, impotence, mechanical/hydraulic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Coloplast Corp..
When did Device, impotence, mechanical/hydraulic receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Device, impotence, mechanical/hydraulic can be found in the official FDA records.
デバイス、不妊、機械/水圧の申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
デバイス、不妊、機械/水力のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード：Device, impotence, mechanical/hydraulicはFHWです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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