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FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 25 products

機器総数25

カテゴリー0

最新のFDA決定

種類	番号	機器名	コード	日付	操作
510(k)	K252140	ヘイロ™ システム	EXB	2025-10-06	表示
510(k)	K251116	ルージャ・クーデ	EZD	2025-06-27	表示
510(k)	K250270	ルジャ・セット	EZD	2025-04-17	表示
510(k)	K242049	SureCath セット	EZD	2024-11-26	表示
510(k)	K241210	ルージャ・クードー	EZD	2024-11-21	表示
510(k)	K242173	尿路アクセスシート（ASXL10、ASXL12、ACXL10、ACXL12、AXXL10、AXXL12、ALXL10、ALXL12）	FED	2024-11-12	表示
510(k)	K242473	Altis 単一切開スリングシステム (519650); Aris トランスオブトゥラートルスリングシステム (519551); Supris リトロプブブスリングシステム (519562)	PAH	2024-10-18	表示
510(k)	K233411	フォリシルシリコンカテーテル	EZL	2024-04-15	表示
510(k)	K231953	ビアタインファイバーアグ（33570 - 5 cm x 5 cm / 2 in x 2 in）；ビアタインファイバーアグ（33572 - 10 cm x 12 cm / 4 in x 5 in）；ビアタインファイバーアグ（33574 - 15 cm x 15 cm / 6 in x 6 in）；ビアタインファイバーアグ（33576 - 2.5 cm x 46 cm / 1 in x 18 in）；ビアタインファイバーアグ（33578 - 20 cm x 30 cm / 8 in x 12 in）	FRO	2024-03-22	表示
510(k)	K233101	ルジャ・クード（20108 男性 CH18 - 大型パッケージ）	EZD	2023-10-26	表示
510(k)	K213185	イマジンシリコンダブルループ輸尿管ステントキット、イマジンピエロステントシリコンダブルループ輸尿管ステントキット、イマジンステノステントシリコンダブルループ輸尿管ステントキット	FAD	2022-06-08	表示
510(k)	K211911	コリブリ皮膚内腎結石カテーテル、コリブリ皮膚内腎結石キット、コリブリ直接穿刺セット	LJE	2022-03-10	表示
510(k)	K213186	NovoFlow強化尿管ステント	FAD	2022-02-16	表示
510(k)	K201436	Vortek シングルループ尿路ステント	FAD	2021-02-25	表示
510(k)	K201165	インカ・皮膚内バルーン拡張カテーテル、アンプラッツシェート	LJE	2020-12-17	表示
510(k)	K201007	インカ・尿路バルーン拡張カテーテル	EZN	2020-06-11	表示
510(k)	K182831	サベラインおよびサベガードレーザーファイバー	GEX	2018-12-10	表示
510(k)	K180469	イマジンシリコン水コートダブルループ尿管ステント	FAD	2018-11-06	表示
510(k)	K182122	尿管カテーテル	EYB	2018-10-04	表示
510(k)	K180057	VORTEK尿路二重ループステント	FAD	2018-03-09	表示