免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

コリブリ皮膚内腎結石カテーテル、コリブリ皮膚内腎結石キット、コリブリ直接穿刺セット

K番号: K211911 · 2022-03-10

決定日2022-03-10
製品コードLJE
決定Unknown

医療機器の概要

Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10 under 510(k) number K211911. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets?

Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K211911.

When did Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets receive FDA 510(k) clearance?

Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets received FDA 510(k) clearance on 2022-03-10, under 510(k) number K211911.

Who is the listed applicant for Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets?

The FDA product code for Kolibri Percutaneous Nephrostomy Catheters, Kolibri Percutaneous Nephrostomy Kits, Kolibri Direct Puncture Sets is LJE.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてColoplast Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

すべての25件のデバイスを表示 →

関連機器(コード:LJE)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑