FDA 510(k)

ルージャ・クードー

K番号: K241210 · 2024-11-21

決定日2024-11-21

製品コードEZD

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Luja Coude is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K241210. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Luja Coude?

Luja Coude is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K241210.

When did Luja Coude receive FDA 510(k) clearance?

Luja Coude received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K241210.

Who is the listed applicant for Luja Coude?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja Coude?

The FDA product code for Luja Coude is EZD.

申請者としてColoplast Corp.を記載するその他の記録

K252140ヘイロ™ システム K251116ルージャ・クーデ K250270ルジャ・セット K242049SureCath セット K242173尿路アクセスシート（ASXL10、ASXL12、ACXL10、ACXL12、AXXL10、AXXL12、ALXL10、ALXL12）K242473Altis 単一切開スリングシステム (519650); Aris トランスオブトゥラートルスリングシステム (519551); Supris リトロプブブスリングシステム (519562)

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公式ソース

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