ルジャ・ソフト
K番号: K262045 · 2026-07-07
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決定日2026-07-07
製品コードEZD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Luja Soft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07 under 510(k) number K262045. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Luja Soft?
Luja Soft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07. The listed applicant is Coloplast A.S.. The 510(k) number is K262045.
When did Luja Soft receive FDA 510(k) clearance?
Luja Soft received FDA 510(k) clearance on 2026-07-07, under 510(k) number K262045.
Who is the listed applicant for Luja Soft?
The FDA 510(k) record lists Coloplast A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Luja Soft?
The FDA product code for Luja Soft is EZD.
申請者としてColoplast A.S.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：EZD）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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