LoFric Origo Pro Coudé
K番号: K261658 · 2026-07-17
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申請者Wellspect AB
決定日2026-07-17
製品コードEZD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
LoFric Origo Pro Coudéは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はWellspect ABです。2026年7月17日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261658）。この装置は製品コードEZDに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the LoFric Origo Pro Coudé?
LoFric Origo Pro Coudéは、2026年7月17日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はWellspect ABです。510(k)の番号はK261658です。
When did LoFric Origo Pro Coudé receive FDA 510(k) clearance?
LoFric Origo Pro Coudéは、2026年7月17日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261658です。
Who is the listed applicant for LoFric Origo Pro Coudé?
FDA 510(k)レコードでは、Wellspect ABが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for LoFric Origo Pro Coudé?
FDA製品コードは、LoFric Origo Pro Coudéに対してEZDです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてWellspect ABを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：EZD）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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