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FDA 510(k)

Cure Aqua™ 即用型親水性的間歇性カテーテル 女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水性的間歇性カテーテル 男性用 直(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水性的間歇性カテーテル 男性用 コウデ(CH10 - CH18)。

K番号: K260737 · 2026-08-05

申請者Convatec
決定日2026-08-05
製品コードEZD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Cure Aqua™ 即用型親水インターバルカテーテル 女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水インターバルカテーテル 男性用ストレート(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水インターバルカテーテル 男性用コウデ(CH10 - CH18)。は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はConvatecです。2026年8月5日にFDA 510(k)番号K260737のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードEZDに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).?

Cure Aqua™ 即用型親水インターバルカテーテル 女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水インターバルカテーテル 男性用ストレート(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水インターバルカテーテル 男性用コウデ(CH10 - CH18)。は、2026-08-05にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はConvatecです。510(k)の番号はK260737です。

When did Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18). receive FDA 510(k) clearance?

Cure Aqua™ 即用型親水インターバルカテーテル 女性用(CH06 - CH16);Cure Aqua™ 即用型親水インターバルカテーテル 男性用ストレート(CH06 - CH18);Cure Aqua™ 即用型親水インターバルカテーテル 男性用コウデ(CH10 - CH18)は、2026年8月5日にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK260737です。

Who is the listed applicant for Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).?

FDA 510(k)レコードでは、Convatecが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Female (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Straight (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Ready to Use Hydrophilic Intermittent Catheter Male Coude (CH10 - CH18).?

FDA製品コードは、Cure Aqua™ レディー・トゥ・ユース・ホイリック・インターミット・キャテター・フェミール(CH06 - CH16);Cure Aqua™ レディー・トゥ・ユース・ホイリック・インターミット・キャテター・マレーストライート(CH06 - CH18);Cure Aqua™ レディー・トゥ・ユース・ホイリック・インターミット・キャテター・マレーコウデ(CH10 - CH18)のものです。これはEZDです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてConvatecを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:EZD)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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