FDA 510(k)

Flexi-Seal プロテクト粪便管理システム

K番号: K162906 · 2017-03-07

決定日2017-03-07

製品コードKNT

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07 under 510(k) number K162906. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System?

Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07. The listed applicant is Convatec. The 510(k) number is K162906.

When did Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System receive FDA 510(k) clearance?

Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-07, under 510(k) number K162906.

Who is the listed applicant for Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System?

FDA 510(k)レコードでは、Convatecが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System?

The FDA product code for Flexi-Seal PROTECT Fecal Management System is KNT.

申請者としてConvatecを記載するその他の記録

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。