FDA 510(k)

hygh-tec Drainage II

K番号: K242336 · 2025-01-17

決定日2025-01-17

製品コードKNT

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

hygh-tec Drainage II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amb Medtec. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K242336. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the hygh-tec Drainage II?

hygh-tec Drainage II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Amb Medtec. The 510(k) number is K242336.

When did hygh-tec Drainage II receive FDA 510(k) clearance?

hygh-tec Drainage II received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K242336.

Who is the listed applicant for hygh-tec Drainage II?

The FDA 510(k) record lists Amb Medtec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hygh-tec Drainage II?

The FDA product code for hygh-tec Drainage II is KNT.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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