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FDA 510(k)

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®

K番号: K261890 · 2026-08-14

申請者Boehringer Laboratories, LLC
決定日2026-08-14
製品コードKNT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBoehringer Laboratories, LLCです。2026-08-14にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261890）。この装置は製品コードKNTに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®?

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®は、2026-08-14にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はBoehringer Laboratories, LLCです。510(k)の番号はK261890です。

When did 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® receive FDA 510(k) clearance?

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®は、2026年8月14日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK261890です。

52Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®の記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Boehringer Laboratories, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®?

The FDA product code for 52Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D® is KNT.

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公式ソース

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