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FDA 510(k)

ボehringerラボレートリートラクター

K番号: K243399 · 2025-07-02

申請者Boehringer Laboratories, LLC
決定日2025-07-02
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Boehringer Laboratories Liver Retractor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K243399. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Boehringer Laboratories Liver Retractor?

Boehringer Laboratories Liver Retractor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. The 510(k) number is K243399.

When did Boehringer Laboratories Liver Retractor receive FDA 510(k) clearance?

Boehringer Laboratories Liver Retractor received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K243399.

Who is the listed applicant for Boehringer Laboratories Liver Retractor?

FDA 510(k)レコードには、Boehringer Laboratories, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Boehringer Laboratories Liver Retractor?

The FDA product code for Boehringer Laboratories Liver Retractor is GCJ.

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公式ソース

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