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FDA 510(k)

ViSiGi LUX（5332）；ViSiGi LUX（5336）；ViSiGi LUX（5340）

K番号: K234033 · 2024-05-06

申請者Boehringer Laboratories, LLC
決定日2024-05-06
製品コードKNT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06 under 510(k) number K234033. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)?

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. The 510(k) number is K234033.

When did ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) receive FDA 510(k) clearance?

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06, under 510(k) number K234033.

Who is the listed applicant for ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)?

FDA 510(k)レコードには、Boehringer Laboratories, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)?

The FDA product code for ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) is KNT.

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてBoehringer Laboratories, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K26189052Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®K243399ボehringerラボレートリートラクター

関連機器（コード：KNT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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