FDA 510(k)

エンタリクＮＩ栄養管システム

K番号: K241169 · 2024-11-22

決定日2024-11-22

製品コードKNT

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Entarik NI Feeding Tube System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gravitas Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K241169. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Entarik NI Feeding Tube System?

Entarik NI Feeding Tube System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is Gravitas Medical, Inc.. The 510(k) number is K241169.

When did Entarik NI Feeding Tube System receive FDA 510(k) clearance?

Entarik NI Feeding Tube System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K241169.

Who is the listed applicant for Entarik NI Feeding Tube System?

The FDA 510(k) record lists Gravitas Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Entarik NI Feeding Tube System?

The FDA product code for Entarik NI Feeding Tube System is KNT.

申請者としてGravitas Medical, Inc.を記載するその他の記録

K230206エンタリク・フィードングチューブ・システム；エンタリク・フィードングチューブ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。