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FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 5 products

機器総数5
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K260737 Cure Aqua™ 即用型親水性的間歇性カテーテル 女性用（CH06 - CH16）；Cure Aqua™ 即用型親水性的間歇性カテーテル 男性用 直（CH06 - CH18）；Cure Aqua™ 即用型親水性的間歇性カテーテル 男性用 コウデ（CH10 - CH18）。EZD2026-08-05 表示
510(k) K250699 Cure Twist フェミール 8 カテーテル（T8）；Cure Twist フェミール 10 カテーテル（T10）；Cure Twist フェミール 12 カテーテル（T12）；Cure Twist フェミール 14 カテーテル（T14）；Cure Twist フェミール 16 カテーテル（T16）；Cure Twist フェミール 8 カテーテル キット（T8K）およびサプライ；Cure Twist フェミール 10 カテーテル キット（T10K）およびサプライ；Cure Twist フェミール 12 カテーテル キット（T12K）およびサプライ；Cure Twist フェミール 14 カテーテル キット（T14K）およびサプライ；Cure Twist フェミール 16 カテーテル キット（T16K）およびサプライEZD2025-07-01 表示
510(k) K243228 Flexi-Seal AIR（ENFit コネクタ付き）KNT2025-03-28 表示
510(k) K232665 GentleCath Air for Women (CH10); GentleCath Air for Women (CH12); GentleCath Air for Women (CH14)EZD2024-01-25 表示
510(k) K162906 Flexi-Seal プロテクト 粪便管理システムKNT2017-03-07 表示
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