インカ・皮膚内バルーン拡張カテーテル、アンプラッツシェート — FDA 510(k) K201165

医療機器の概要

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K201165. The device is classified under product code LJE. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath?

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K201165.

When did In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath receive FDA 510(k) clearance?

In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K201165.

Who is the listed applicant for In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath?

The FDA product code for In-Ka Percutaneous Balloon Dilatation Catheters, Amplatz Sheath is LJE.

申請者としてColoplast Corp.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：LJE）

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