免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

フォリシルシリコンカテーテル

K番号: K233411 · 2024-04-15

申請者Coloplast Corp.
決定日2024-04-15
製品コードEZL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Folysil Silicone Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15 under 510(k) number K233411. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Folysil Silicone Catheter?

Folysil Silicone Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K233411.

When did Folysil Silicone Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Folysil Silicone Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15, under 510(k) number K233411.

Who is the listed applicant for Folysil Silicone Catheter?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Folysil Silicone Catheter?

The FDA product code for Folysil Silicone Catheter is EZL.

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公式ソース

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