FDA 510(k)

InnoCare スペシャルフォレーカテター

K番号: K241424 · 2024-09-18

決定日2024-09-18

製品コードEZL

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

InnoCare Specialty Foley Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innocare Urologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K241424. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InnoCare Specialty Foley Catheter?

InnoCare Specialty Foley Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Innocare Urologics, LLC. The 510(k) number is K241424.

When did InnoCare Specialty Foley Catheter receive FDA 510(k) clearance?

InnoCare Specialty Foley Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K241424.

Who is the listed applicant for InnoCare Specialty Foley Catheter?

The FDA 510(k) record lists Innocare Urologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnoCare Specialty Foley Catheter?

The FDA product code for InnoCare Specialty Foley Catheter is EZL.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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