TraumaGuard 内腹部圧力センシングシステム（000-0221）
K番号: K260756 · 2026-09-04
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決定日2026-09-04
製品コードEZL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
TraumaGuard 内腹部圧力センシングシステム（000-0221）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はSentinel Medical Technologiesです。それは2026-09-04にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K260756）。この装置は製品コードEZLに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
トラウマガード腹腔内圧感知システム（000-0221）とは何ですか？
TraumaGuard 内腹部圧力センシングシステム（000-0221）は、2026-09-04にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はSentinel Medical Technologiesです。510(k)番号はK260756です。
トラウマガードイントラアブドミナルプレッシャーセンシングシステム（000-0221）がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？
TraumaGuard 内腹部圧力センシングシステム（000-0221）は、2026年9月4日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260756です。
トラウマガードイントラアブドミナルプレッシャーセンシングシステム（000-0221）の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Sentinel Medical Technologiesが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
トラウマガード腹腔内圧感知システム（000-0221）のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System（000-0221）に対してEZLです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：EZL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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