ルッシュ ラテックスゴールド フォーリー カテター
K番号: K262056 · 2026-08-05
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決定日2026-08-05
製品コードEZL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Rusch Latex Gold Foley カテーテルは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はTeleflex Medical Sdn. Bhd.です。それは2026-08-05に510(k)番号K262056でFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードEZLに分類されています。それはGU諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Rusch Latex Gold Foley Catheter?
ルッシュ・ラテックス・ゴールド・フォーリー・キャスターは、2026年8月5日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はテレフレックス・メディカル・スダン・Bhdです。510(k)の番号はK262056です。
When did Rusch Latex Gold Foley Catheter receive FDA 510(k) clearance?
ルシェ・ラテックス・ゴールド・フォーリー・キャスターは、2026年8月5日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262056です。
Who is the listed applicant for Rusch Latex Gold Foley Catheter?
FDA 510(k)レコードでは、Teleflex Medical Sdn. Bhd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Rusch Latex Gold Foley カテターのFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コードは、Rusch Latex Gold Foley カテター用のEZLです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてTeleflex Medical Sdn. Bhd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：EZL）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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