FDA 510(k)

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters

K番号: K252537 · 2026-01-20

決定日2026-01-20

製品コードEZL

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K252537. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Teleflex Medical Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K252537.

When did Rusch SoftSimplastic Foley Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K252537.

Who is the listed applicant for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters?

The FDA product code for Rusch SoftSimplastic Foley Catheters is EZL.

申請者としてTeleflex Medical Sdn. Bhd.を記載するその他の記録

K262056Rusch Latex Gold Foley Catheter K252643アイソガード・フィルターストレート；ハミッドベント・フィルターコンパクト・アングル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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