FDA 510(k)

イマジンシリコンダブルループ輸尿管ステントキット、イマジンピエロステントシリコンダブルループ輸尿管ステントキット、イマジンステノステントシリコンダブルループ輸尿管ステントキット

K番号: K213185 · 2022-06-08

決定日2022-06-08

製品コードFAD

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

ImaJin Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Pyelostent Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Stenostent Silicone double loop ureteral stent kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08 under 510(k) number K213185. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the ImaJin Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Pyelostent Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Stenostent Silicone double loop ureteral stent kits?

ImaJin Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Pyelostent Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Stenostent Silicone double loop ureteral stent kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K213185.

When did ImaJin Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Pyelostent Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Stenostent Silicone double loop ureteral stent kits receive FDA 510(k) clearance?

ImaJin Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Pyelostent Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Stenostent Silicone double loop ureteral stent kits received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08, under 510(k) number K213185.

Who is the listed applicant for ImaJin Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Pyelostent Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Stenostent Silicone double loop ureteral stent kits?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImaJin Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Pyelostent Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Stenostent Silicone double loop ureteral stent kits?

The FDA product code for ImaJin Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Pyelostent Silicone double loop ureteral stent kits, ImaJin Stenostent Silicone double loop ureteral stent kits is FAD.

申請者としてColoplast Corp.を記載するその他の記録

K252140ヘイロ™ システム K251116ルージャ・クーデ K250270ルジャ・セット K242049SureCath セット K241210ルージャ・クードー K242173尿路アクセスシート（ASXL10、ASXL12、ACXL10、ACXL12、AXXL10、AXXL12、ALXL10、ALXL12）

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公式ソース

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