決定日2025-06-18
製品コードFAD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Ureteral Stents (AF-D series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K243039. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Ureteral Stents (AF-D series)?
Ureteral Stents (AF-D series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K243039.
When did Ureteral Stents (AF-D series) receive FDA 510(k) clearance?
Ureteral Stents (AF-D series) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K243039.
Who is the listed applicant for Ureteral Stents (AF-D series)?
The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Ureteral Stents (AF-D series)?
The FDA product code for Ureteral Stents (AF-D series) is FAD.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：FAD）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。