決定日2025-12-19
製品コードFAD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定Unknown
医療機器の概要
Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251469. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.
よくある質問
What is the Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?
Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251469.
When did Endura™ Ureteral Stent and Stent Set receive FDA 510(k) clearance?
Endura™ Ureteral Stent and Stent Set received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251469.
Who is the listed applicant for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?
The FDA 510(k) record lists Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?
The FDA product code for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is FAD.
関連する臨床試験
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申請者としてCathegenix (Xiamen) Co., Ltd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：FAD）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。