決定日2025-05-14
製品コードFAD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Disposable ureteral stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K243830. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Disposable ureteral stent?
Disposable ureteral stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243830.
When did Disposable ureteral stent receive FDA 510(k) clearance?
Disposable ureteral stent received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K243830.
Who is the listed applicant for Disposable ureteral stent?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Disposable ureteral stent?
The FDA product code for Disposable ureteral stent is FAD.
関連する臨床試験
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申請者としてShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：FAD）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。