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FDA 510(k)

disposable Hemoclip (AFシリーズ)

K番号: K231633 · 2024-01-11

申請者Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
決定日2024-01-11
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Hemoclip (AF series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11 under 510(k) number K231633. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Hemoclip (AF series)?

Disposable Hemoclip (AF series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11. The listed applicant is Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K231633.

When did Disposable Hemoclip (AF series) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Hemoclip (AF series) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-11, under 510(k) number K231633.

Who is the listed applicant for Disposable Hemoclip (AF series)?

The FDA 510(k) record lists Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Hemoclip (AF series)?

The FDA product code for Disposable Hemoclip (AF series) is PKL.

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公式ソース

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