移植、聴神経幹
PMA番号：P000015 · 2026-04-30
広告
決定日2026-04-30
PMA番号P000015
製品コードMHE
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
政策：medical-regulatory-v1
医療機器の概要
Implant, auditory brainstem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The device is classified under product code MHE. It was reviewed by the EN advisory panel.
よくある質問
What is the Implant, auditory brainstem?
Implant, auditory brainstem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Cochlear Americas.
When did Implant, auditory brainstem receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implant, auditory brainstem can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Implant, auditory brainstem?
The FDA 510(k) record lists Cochlear Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Implant, auditory brainstem?
The FDA product code for Implant, auditory brainstem is MHE.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告