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Cochlear Americas

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 12 products

機器総数12
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K260902 コクレア™ オシア® 3(I) サウンドプロセッサー；コクレア™ オシア® 3 サウンドプロセッサー；コクレア™ オシア® 3充電器；コクレア™ オシア® 3 アクア＋；コクレア™ オシア® フィッティングソフトウェア 3；コクレア™ オシア® スマートアプリ；コクレア™ オシア® システムPFO2026-07-10 表示
510(k) K240155 コクレア オシア システムPFO2024-04-18 表示
510(k) K231604 機器ケースKCT2023-08-24 表示
510(k) K220922 コクレア Osia 2 システム、コクレア Osia OSI200 インプラント、コクレア Osia 2 サウンドプロセッサー、コクレア Osia フィッティングソフトウェア 2、コクレア MRI キットPFO2022-07-27 表示
510(k) K212136 コクレア・バハ6システム、コクレア・バハフィッティングソフトウェア6、コクレア・バハバハスマートアプリLXB2021-09-29 表示
510(k) K202048 コクレア・バハ6マックス・サウンドプロセッサ、コクレア・バハフィッティングソフトウェア6、コクレア・バハスマートアプリLXB2021-02-23 表示
510(k) K191921 コクレア オシア OSI200 イマplant、コクレア オシア 2 サウンド プロセッサー、オシア フィッティング ソフトウェア 2.0、オシア スマートアプリ、コクレア オシア 手術器具PFO2019-11-15 表示
510(k) K190589 コクレア オシア OSI100 インプラント、コクレア オシア サウンドプロセッサー、オシア インтраオペレーションテストソフトウェア、オシア フィッティングソフトウェア、コクレア オシア 手術器具PFO2019-07-03 表示
510(k) K182116 BA310 アブトメント、BIA310 インプラント/アブトメントMAH2018-12-19 表示
510(k) K171088 コクレア バハ サウンドアークLXB2017-06-07 表示
510(k) K161123 バハ5 パワーサウンドプロセッサLXB2016-05-20 表示
510(k) K153245 バハ5 スーパーポワーサウンドプロセッサLXB2016-03-02 表示
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