人工透析器、精巣検査器
PMA番号：P020003 · 2026-07-21
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決定日2026-07-21
PMA番号P020003
製品コードFAF
デバイスクラスクラス3
診療科G
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
Prosthesis, testicular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The device is classified under product code FAF. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the Prosthesis, testicular?
Prosthesis, testicular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is Coloplast Corp..
When did Prosthesis, testicular receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Prosthesis, testicular can be found in the official FDA records.
プロスセス、睾丸の申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
プロスセス、睾丸用のFDA製品コードは何ですか？
FDA製品コード（プロセスティス、精巣用）はFAFです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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