移植装置、肥満病に対する内臓胃内装置
PMA番号：P140012 · 2018-05-31
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決定日2018-05-31
PMA番号P140012
製品コードLTI
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The device is classified under product code LTI. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY?
IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.
When did IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY?
FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY?
FDA製品コード「IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY」はLTIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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