リードレスペースメーカー
PMA番号：P150033 · 2026-09-08
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決定日2026-09-08
PMA番号P150033
製品コードPNJ
デバイスクラスクラス3
診療科C
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Leadless pacemaker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The device is classified under product code PNJ. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Leadless pacemaker?
Leadless pacemaker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Medtronic, Inc..
When did Leadless pacemaker receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Leadless pacemaker can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Leadless pacemaker?
FDA 510(k)レコードでは、Medtronic, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Leadless pacemaker?
FDA製品コードは、Leadless pacemakerの場合PNJです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連するPubMed文献
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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