埋込型電気装置で、排泄失禁の治療に使用される
PMA番号：P190006 · 2026-08-07
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決定日2026-08-07
PMA番号P190006
製品コードQON
デバイスクラスクラス3
診療科G
規制番号21 CFR 8
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
医療機器の概要
Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The device is classified under product code QON. It was reviewed by the GU advisory panel.
よくある質問
What is the Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence?
Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-07. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.
When did Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implanted electrical device intended for treatment of fecal incontinence can be found in the official FDA records.
フェカリンコントロール用に設計された埋込型電気装置の登録申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
FDA製品コードは、排泄失禁治療用に設計された埋込型電気装置に対してどれですか？
FDA製品コードでは、排泄失禁治療用に設計された埋込型電気装置のものはQONです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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