ショックウェーブ内腔尿石症破砕システム
PMA番号：P200039 · 2026-09-11
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決定日2026-09-11
PMA番号P200039
製品コードQMG
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Shockwave intravascular lithotripsy system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The device is classified under product code QMG. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Shockwave intravascular lithotripsy system?
Shockwave intravascular lithotripsy system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc..
When did Shockwave intravascular lithotripsy system receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Shockwave intravascular lithotripsy system can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for Shockwave intravascular lithotripsy system?
FDA 510(k)レコードでは、Shockwave Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Shockwave intravascular lithotripsy system?
FDA製品コードは、Shockwave内腔石灰石破砕システム用のものはQMGです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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