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Shockwave Medical, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 13 products

機器総数13
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K262201 ショックウェーブ内腔尿石掻爬（IVL）システムおよびショックウェーブE8周辺IVLカテーテルPPN2026-07-27 表示
510(k) K243757 ショックウェーブCSガイドカテーテルDQY2025-05-02 表示
510(k) K242213 ショックウェーブ内腔内結石破砕（IVL）システムおよびJavelin周辺内腔内結石破砕（IVL）カテーテルPPN2024-09-27 表示
510(k) K240954 ショックウェーブ内腔尿路結石破砕（IVL）システムおよびショックウェーブL6周辺IVLカテーテルPPN2024-05-07 表示
510(k) K240225 ショックウェーブ内腔尿石掻爬（IVL）システムおよびショックウェーブE8周辺IVLカテーテルPPN2024-03-22 表示
510(k) K221852 ショックウェーブ内腔尿路結石破砕（IVL）システムおよびショックウェーブL6周辺IVLカテーテルPPN2022-08-16 表示
510(k) K221041 ショックウェイメディカル・ペリフェラル・イントラバスキュラル・リトトリpsy（IVL）システムPPN2022-04-25 表示
510(k) K203365 ショックウェーブ内腔尿石取り装置（IVL）システムおよびショックウェーブM5+周辺IVLカテーテルPPN2021-04-22 表示
510(k) K191840 周辺静脈内結石破砕（IVL）カテーテル、IVL発生器およびコネクターケーブルキット、IVLコネクターケーブル（交換用）PPN2019-08-07 表示
510(k) K180958 ショックウェーブM5周辺静脈内結石破砕（IVL）カテーテル、静脈内結石破砕（IVL）発生器およびコネクターケーブル、静脈内結石破砕（IVL）コネクターケーブルPPN2018-07-26 表示
510(k) K180454 ショックウェイブ・メディカル イントラバスキュラル・リトトリpsy（IVL）システムPPN2018-06-27 表示
510(k) K163306 リソプラストイ・パラセルファー・バルーン拡張カテーテル；リソプラストイ・ジェネレーターおよびコネクターケーブル；リソプラストイ・コネクターケーブルPPN2016-12-22 表示
510(k) K161384 リソプラストイ・周辺バルーン拡張カテーテル、リソプラストイ・ジェネレーターおよびコネクターケーブル、リソプラストイ・コネクターケーブルPPN2016-09-14 表示
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