薬漲れ経皮冠動脈内経過性血管形成術カテーテル
PMA番号：P230035 · 2026-08-28
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決定日2026-08-28
PMA番号P230035
製品コードOOB
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
医療機器の概要
Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The device is classified under product code OOB. It was reviewed by the CV advisory panel.
よくある質問
What is the Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter?
Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Boston Scientific Corporation.
When did Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Drug-eluting percutaneous transluminal coronary angioplasty catheter can be found in the official FDA records.
薬剤浸透経皮冠動脈内弁形成カテーテルの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
どのFDA製品コードが薬漲流経皮冠動脈内経過形成術カテーテルに対応していますか？
FDA製品コードでは、薬漸出性経皮冠動脈内弁形成カテーテルのものはOOBです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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