移植、内耳
PMA番号：P890027 · 2025-07-03
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決定日2025-07-03
PMA番号P890027
製品コードMCM
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
政策：medical-regulatory-v1
医療機器の概要
Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cochlear Americas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.
よくある質問
What is the Implant, cochlear?
Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Cochlear Americas.
When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.
コーチラル・イムプラントの記載された申請者は誰ですか？
The FDA 510(k) record lists Cochlear Americas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
FDA製品コードは、聴神経内埋込装置（コクレア）用の「Implant, cochlear」は何ですか？
FDA製品コードは、内耳埋込型装置用のMCMです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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