システム、テスト、膀胱癌検出用腫瘍マーカー
PMA番号：P940035 · 2022-07-12
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決定日2022-07-12
PMA番号P940035
製品コードNAH
デバイスクラスクラス3
診療科U
諮問委員会IM
当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の使用方法については、以下のURLをご参照ください。
[URL]
医療機器の概要
System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The device is classified under product code NAH. It was reviewed by the IM advisory panel.
よくある質問
What is the System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer?
System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc..
When did System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer receive FDA 510(k) clearance?
The clearance date for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer can be found in the official FDA records.
Who is the listed applicant for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer?
FDA 510(k)レコードでは、Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer?
The FDA product code for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer is NAH.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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