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FDA PMA承認

MedTrackerが追跡する市販前承認機器

PMA 2026-07-15

接着ぎ、外科用、動脈

申請者 Cryolife, Inc.

PMA番号 P010003

クラス 3

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PMA 2026-07-15

シール材、ドゥラル

申請者 Stryker Leibinger GmbH & Co KG

PMA番号 P130014

クラス 3

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PMA 2026-07-15

アジェント、吸収性止血剤、コラーゲンベース

申請者 C.R. Bard, Inc.

PMA番号 P800002

クラス 3

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PMA 2026-07-15

アジェント、吸収性止血剤、コラーゲンベース

申請者 Davol Inc., Sub. C. R. Bard, Inc.

PMA番号 N17600

クラス 3

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PMA 2026-07-15

移植に適さないと最初に認定されたドナーの肺の移植用ノルマルテンペラチブ保護システム

申請者 Traferox Technologies, Inc.

PMA番号 P250025

クラス 3

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PMA 2026-07-14

自動体外除細動器（非装着型）

申請者 ZOLL Medical Corporation

PMA番号 P160022

クラス 3

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PMA 2026-07-14

拡張焦点深さの眼内レンズ

申請者 Acu Focus, Inc.

PMA番号 P210005

クラス 3

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PMA 2026-07-14

頭蓋電気刺激器うつ病治療用

申請者 Flow Neuroscience AB

PMA番号 P230024

クラス 3

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PMA 2026-07-13

システム、内腔血管移植体、主动脉瘤治療用

申請者 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA番号 P210032

クラス 3

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PMA 2026-07-13

装置、熱凝固、子宮内膜

申請者 Microcube, LLC

PMA番号 P230002

クラス 3

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PMA 2026-07-10

ステント、表面大腿動脈

申請者 Medtronic Vascular, Inc.

PMA番号 P110023

クラス 3

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PMA 2026-07-10

ステント、顎動脈

申請者 Medtronic Vascular, Inc.

PMA番号 P060001

クラス 3

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