免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA PMA承認

MedTrackerが追跡する市販前承認機器

PMA 2024-10-04

肝炎ウイルスB DNA検出

申請者 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA番号 P050028

クラス 2

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PMA 2024-10-04

不明医療機器

申請者 Myriad Genetic Laboratories

PMA番号 P140020

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PMA 2024-10-04

アデノアソシエイティドウイルス（AAV）ウイルスベクターに対する既存抗体を検出するアッセイ

申請者 ARUP Laboratories

PMA番号 P190033

クラス 3

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PMA 2024-09-27

不明医療機器

申請者 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

PMA番号 P880081

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PMA 2024-09-27

システム、内腔血管移植体、主动脉瘤治療用

申請者 Endologix, LLC

PMA番号 P040002

クラス 3

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PMA 2024-09-27

体幹遺伝子変異検出システム

申請者 Invivoscribe Technologies, Inc.

PMA番号 P160040

クラス 3

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PMA 2024-09-27

次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚細胞変異検出システム

申請者 Pillar Biosciences

PMA番号 P200011

クラス 3

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PMA 2024-09-26

内腔用放射線投与システム

申請者 Best Vascular, Inc.

PMA番号 P000018

クラス 3

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PMA 2024-09-20

刺激器、侵襲性骨成長

申請者 Ahp Eos Buyer, Inc.

PMA番号 P850035

クラス 3

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PMA 2024-09-13

シトメガロウイルス（CMV）DNA定量試験

申請者 Abbott Molecular, Inc.

PMA番号 P210022

クラス 2

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PMA 2024-09-06

プロセッサー、子宮頸部細胞学スライド、自動化

申請者 Bd Diagnostic Systems

PMA番号 P970018

クラス 3

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PMA 2024-09-05

肺支架

申請者 Cordis US Corp

PMA番号 P220004

クラス 3

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