Access Vascular, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 9 products
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총 기기 수9
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K243458 | HydroPICC 4Fr 단일 루멘 표시 캐터터, 130 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70001301); HydroPICC 4Fr 단일 루멘 표시 캐터터, 70 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70001302); HydroPICC 4Fr 단일 루멘 표시 캐터터 - 최대 장벽 키트 (70001304); HydroPICC 5Fr 더블 루멘 표시 캐터터, 130 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70002301); HydroPICC 5Fr 더블 루멘 표시 캐터터, 70 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70002302); HydroPICC 5Fr 더블 루멘 표시 캐터터 - 최대 장벽 키트 (70002304); Hydr | LJS | 2025-08-01 | 보기 |
| 510(k) | K251212 | 듀얼 루멘 5Fr 하이드로PICC 캐빈터 (PICC-251CM) (PICC-251CM); 듀얼 루멘 5Fr 하이드로PICC 캐빈터 (PICC-252CM) (PICC-252CM) | LJS | 2025-07-01 | 보기 |
| 510(k) | K244059 | HydroMID 5F 양쪽 루멘 미들라인 캐빗터 - 기본 키트 (70006102); HydroMID 5F 양쪽 루멘 미들라인 캐빗터 - 마ックス 바리어 키트 (70006104); HydroMID 5F 양쪽 루멘 미들라인 캐빗터 - 모바일 마ックス 바리어 키트 (90006104) | FOZ | 2025-03-27 | 보기 |
| 510(k) | K243941 | HydroPICC 4Fr 단일 루멘 마킹 캐터터, 130 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70001201); HydroPICC 4Fr 단일 루멘 마킹 캐터터, 70 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70001202); HydroPICC 4Fr 단일 루멘 마킹 캐터터, 최대 방해막 키트 (70001204); HydroPICC 4Fr 단일 루멘 마킹 캐터터, 이동 최대 방해막 키트 (90001204) | LJS | 2025-01-17 | 보기 |
| 510(k) | K220772 | HydroMID 4F 단일 루멘 미들라인 캐빈터 | FOZ | 2022-12-07 | 보기 |
| 510(k) | K213550 | 하이드로피크 5F 더블 루멘 캐빈터 | LJS | 2022-05-04 | 보기 |
| 510(k) | K203069 | HydroMID | FOZ | 2021-02-08 | 보기 |
| 510(k) | K193015 | HydroPICC (PICC-142) | LJS | 2020-02-20 | 보기 |
| 510(k) | K172885 | 하이드로PICC | LJS | 2018-02-20 | 보기 |
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